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金年会-以岭抗病毒药拟优先审评 有望成第三家过评企业!
时间:2023-09-19 | 作者:肥仔

举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 以岭抗病毒药拟优先审评 有望成第三家过评企业!2019/8/30 来历:米内网 浏览数:

8月28日,以岭药业发布通知布告称,全资子公司以岭万洲制药的阿昔洛韦片进入国度药监局近日发布的拟优先审评的产物名单。米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端阿昔洛韦发卖额为2.08亿元,片剂占比29.32%。阿昔洛韦片过评企业唯一科伦、齐都,以岭药业以新3类报产的阿昔洛韦片有望第三家过评。

药品根基信息

以岭药业阿昔洛韦片以“统一出产线出产,已金年会在美国上市”为由拟纳入优先审评,该产物为全身用抗病毒药,在体外对纯真性疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒、大小胞病毒等具有按捺感化,为《国度根基医疗保险、工伤保险和生育保险药品目次(2019年版)》品种。

米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端阿昔洛韦发卖额为2.08亿元,片剂占比29.32%。阿昔洛韦片原研厂家为葛兰素史克,今朝暂未获批进口。

中国公立医疗机构终端阿昔洛韦发卖环境(单元:万元)

国内具有阿昔洛韦片出产批文的厂家有84家,唯一2家企业经由过程仿造药一致性评价,别离为科伦药业、齐都药业,今朝未有其他企业申报一致性评价。 阿昔洛韦片经由过程一致性评价环境

在阿昔洛韦片上市申请中,以化学药新分类报产的唯一以岭药业,若成功批产则视同经由过程一致性评价。截至今朝,以岭药业在阿昔洛韦片研发项目上投入的研发费用约600万元人平易近币。

来历:米内网数据库、上市公司通知布告

编纂:Rae


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