举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 立普妥让位！史上最畅销药物Top 10年夜洗牌2019/8/26 来历：医药经济报 浏览数：

上市起至2018年累计发卖额最高的10个药物中，有6个降生在上世纪90年月后期——这意味着，它们将在近几年掉去市场独有权，进入“专利绝壁”。因为最近几年降生的重磅产物发卖暴增，和老药面临仿造药的竞争，可以想见，5年后这份榜单将产生“年夜洗牌”。

固然今朝阿托伐他汀（Lipitor，立普妥）还是累计发卖额最高的药物，到达1644亿美元，但按照EvaluatePharma猜测，阿达木单抗（Humira，修美乐）将在来岁夺走这个王冠。而在接下来的5年里，累计发卖额最高的十年夜药物排名估计将产生以下转变：

1、Humira（阿达木单抗）

依照今朝的增加速度，Humira在来岁即可能代替Lipitor，成为新一代“史上最畅销药物”。

究竟仅客岁一年，Humira的全球发卖额便迫近200亿美元。EvaluatePharma猜测其2019-2024年的累计发卖额将冲破1000亿美元，从上市起至2024年，该药累计发卖额将跨越2400亿美元，将增加乏力的Lipitor远远抛下。

不外，Humira在将来5年是不是可以或许连结每一年200亿美元摆布的发卖范围，业内也有较年夜疑问——其在欧洲已面对生物近似药的挑战。从2018年的数据看，Humira全球发卖额的增速为8.4%，与曩昔几年连结的两位数增幅有较着落差。对此，有阐发认为2018年可能就是Humira的发卖峰值。

就单年的发卖额来看，到2023年，Humira在美国的专利庇护期竣事后，其市场份额会遭到更多生物近似药的蚕食，可能令其在2024年之前掉去头号畅销药的“宝座”。在EvaluatePharma发布另外一份陈述中，猜测在2024年Humira的全球发卖额将下滑至124亿美元，而默沙东（Merck）的Keytruda全球发卖额将增至170亿美元，远远超出Humira，成为新一代全球“药王”。

2、Lipitor（阿托伐他汀）

自从1997年上市以来，Lipitor获得的贸易成绩令业界为之赞叹。截至2018年，Lipitor累计为辉瑞（Pfizer）带来了1644.3亿美元的收入，是今朝有史以来最畅销的药物。

Lipitor在2006年到达128.86亿美元的发卖峰值，并在2011年落后入“专利绝壁”。虽然这些年来一向面临仿造药的竞争，Lipitor照旧稳稳立在“重磅产物”的行列。该药在2016年以17.58亿美元的发卖额触底，厥后稳中有升，逐年反弹，客岁收入为20.62亿美元。

EvaluatePharma猜测2019-2024年Lipitor的累计发卖额跨越150亿美元，从上市起至2024年，累计发卖额将跨越1800亿美元——固然会被Humira赶超，但第二的位置Lipitor仍是会紧紧占住。

3、Enbrel（依那西普）

近日，安进（Amgen）在美国博得了依那西普（Enbrel，恩利）两项要害的专利诉讼，意味着该公司在将来8年还会具有该药的独家经营权。而据统计，在上市起至2018年累计发卖额最高的十年夜药物中，Enbrel排名第四，累计收入达1081.7亿美元。

2018年，Enbrel的全球发卖额为71亿美元，同比降落9.6%。估计2019-2024年其将会取得跨越300亿美元的收入，从而在2024年以近1400亿美元的累计发卖额，进入史上三年夜畅销药物的行列。

但业内阐发人士指出，该猜测并没有斟酌到Enbrel专利期耽误所带来的额外盈利，是以将来几年，该药的现实发卖环境极可能高在猜测值——对一款1998年问世的产物来讲，如许“热卖”的走势难能宝贵。

4、Rituxan（利妥昔单抗）

罗氏（Roche）今朝有3款药物是“60亿俱乐部”成员，即抗癌“三剑客”：利妥昔单抗（Rituxan，美罗华）、曲妥珠单抗（Herceptin，赫赛汀）和贝伐单抗（Avastin，安维汀），其在将来5年可能会接踵跌落“专利绝壁”——从客岁年末最先，“三剑客”便面对着几家药企生物近似药的“围歼”。

受生物近似药影响，2019年第二季度Rituxan在欧洲的发卖额遭受40%的巨幅下滑。

客岁11月，Celltrion与梯瓦（Teva）合作开辟的Truxima（rituximab-abbs）获FDA核准，成为美国市场首个利妥昔单抗生物近似药。而本年7月，辉瑞公布FDA核准Ruxience（rituximab-pvvr）在美国上市，至此，Rituxan在美国已有两款生物近似药获批。

这一系列动静，都意味着自问世以来战绩光辉的Rituxan已进入“专利绝壁期”。从上市起至2018年，Rituxan的累计发卖额到达1115亿美元，今朝位居史上最畅销药物榜第三位。但可以预感，该位置在将来生怕保不住了。EvaluatePharma估计其2019-2024年将增添245亿美元的发卖额，名次降至第四。

5、Revlimid（来那度胺）

在今朝的史上最畅销药物Top 10榜单中，2008年上市的骨髓瘤药物来那度胺（Revlimid，瑞复美）可以说是最年青的一款药。上市逾十年，新基医药（Celgene）的Revlimid发卖额照旧增势迅猛，且不竭获批新顺应症。

截至2018年，Revlimid的累计发卖额为536.9亿美元，客岁的年发卖额到达96.85亿，同比年夜幅增添18.3%——依照这一增速，该药本年发卖额可轻松破百亿，与辉瑞、BMS的抗凝药物阿哌沙班（Eliquis，艾乐妥）配合跻身“百亿俱乐部”。EvaluatePharma猜测2019-2024年Revlimid将取得700亿美元的收入，到2024年，累计发卖额到达1236.4亿美元。

近期的一系列动静也预示着Revlimid的前程开阔爽朗：在显示可以提高多发性骨髓瘤患者的保存率后，Revlimid与强生（Johnson Johnson）、武田（Takeda）的硼替佐米（Velcade，万珂）和地塞米松组合获批，帮忙鞭策Revlimid在2019年第二季度的发卖额增加11%，到达27.3亿美元。别的，Revlimid和Rituxan的组合也为先前医治过的滤泡或边沿区淋巴瘤患者供给了无化疗方案。

不竭取得新顺应症也许不是阐发师对Revlimid如斯乐不雅的独一缘由，美国专利和商标局比来将印度公司研发的仿造药推行延迟到了2023年，故业界乐不雅估量，Revlimid的发卖峰值也许会在几年后才来到。

6、Remicade（英利昔单抗）

客岁，类风湿关节炎药物英利昔单抗（Remicade，类克）的发卖额较前一年产生了较年夜幅度的下滑——从71.52亿美元降落到59.08亿美元，跌幅跨越17%，故EvaluatePharma对其发卖走势的猜测不甚乐不雅，2019-2024年累计发卖额只给出了192亿美元的猜测值。但作为一款上市跨越20年的药物，这个成就也算可圈可点。

同时，强生也因积极保护Remicade的市场份额而面对美国联邦商业委员会的反垄断审查——非论哪方先挑起事端，都可见仿造药企业对Remicade在类风湿关节炎市场“蛋糕”的虎视眈眈。

阐发师猜测到2024年Remicade的累计发卖额将到达1172万美元，在史上最畅销药物Top 10榜上，从当前的第七位上升到第六位。

7、Epogen（阿法依泊汀）

早在1988年便问世的贫血药物——促红细胞生成素阿法依泊汀（Epogen），早已“功成名就”，30年来累计取得近1080亿美元的收入，今朝位列史上最畅销药物榜第五位。

该药最近几年的年发卖额照旧在10亿美元四周盘桓：其2017年总发卖额为10.96亿美元；2018年降落到10.1亿美元；在2019年第一季度、第二季度的发卖额别离为2.19、2.23亿美元。估计本年Epogen将会跌出“重磅产物”的行列。

EvaluatePharma猜测，2019-2024年，Epogen累计发卖额会增添80亿美元，在史上最畅销药物榜上降至第七位。但从本年前两季度的市场表示来看，该猜测值怕是难以到达。

8、Herceptin（曲妥珠单抗）

“罗氏三剑客”之一的靶向HER2单抗Herceptin，与其两个兄弟药物类似，近期也面对着生物近似药的围堵。本年以来，艾尔建（Allergan）和辉瑞研制的曲妥珠单抗生物近似药接踵在美国获批，比原研药价钱低15%以上，业界认为这两款生物近似药将成为冲击罗氏在抗癌药范畴统治地位的庞大要挟。

而不甘金年会在市场份额被蚕食，罗氏就辉瑞对其Herceptin的生物近似药倡议了法令诉讼，指控后者加害了其40项专利。罗氏此举可否为Herceptin保住美国市场，还要待往后方能见分晓。但不管成果若何，这都意味着Herceptin早晚会进入剧烈的市场竞争。

客岁，Herceptin在全球共取得69.81亿美元的收入，较前一年的70.13亿美元微降0.5%，走势尚为稳健。该药物上市以来共取得878亿美元的收入，估计2019-2024年会有270亿美元摆布入账。

9、Avastin（贝伐单抗）

Avastin当今的处境几近与Herceptin如出一辙——安进和辉瑞接踵将贝伐单抗的生物近似药投入市场。特别是辉瑞，无疑具有壮大的生物近似药研发线，比来获批的3款抗肿瘤生物近似药居然全数对标罗氏“三剑客”，使人不由为罗氏捏了一把汗。

客岁Avastin的全球发卖额为68.47亿美元，比上一年增加2.4%。业内阐发师猜测其发卖额会在本年微降，2020年后则会产生较着下跌。截至2018年，Avastin已取得跨越870亿美元的收入，估计2019-2024年还会取得270亿美元的发卖额。

10、Advair（氟替卡松/沙美特罗）

呼吸系统药物巨子GSK的王牌药品——哮喘吸入剂氟替卡松/沙美特罗（Advair，舒利迭）上市在1998年，虽然2011年该药专利到期，2013年9月FDA专门出台仿造指南，2016年干粉吸入装配专利庇护到期，但Advair还没有遭受真实的仿造药要挟。

从发卖走势看，Advair也不像其他掉去专利庇护的化药一样敏捷跌落“专利绝壁”。可以说，吸入制剂的手艺壁垒（特别是吸入装配），让Advair在呼吸疾病市场独霸一方。前两年FDA乃至连续谢绝3家Advair的仿造药，即便已上市的梯瓦的AirDuoRespiClick（氟替卡松/沙美特罗），也被GSK讲话人评论为“没法与Advair等效”。一时之间，一些媒体提出“Advair不死论”，认为其还能驰骋哮喘吸入剂市场最少5年。

而工作并不是如斯乐不雅，Advair现在也面对着迈兰（Mylan）的仿造药所带来的竞争。后者的产物在本年2月上市，订价仅为Advair的1/3。业内估量这回Advair跑不失落了，其将面对上市20年以来的最年夜要挟。EvaluatePharma猜测，2019-2024年，Advair将增添94亿美元的发卖额，累计发卖额到达1136亿美元，在史上最畅销药物榜上从第六位失落到第十位。

2024年累计发卖额最高的十年夜药物猜测

（来历/EvaluatePharma）

小结

按照EvaluatePharma的猜测，生物制药汗青上排名前10位的药物，上市起至2024年累计收入总和将到达1.4万亿美元。

1.4万亿美元是甚么概念呢？据《2019年度中国医药市场成长蓝皮书》统计，2018年我国药品终端市场总发卖额约为17131亿元人平易近币，依照本年8月中旬的汇率，仅为这十款药物发卖额总和的1/6摆布。

所以说，置目在“史上最畅销药物”的排名变更，可谓是看“仙人打斗”——不能不认可，今朝我们还只能“望洋兴叹”。若未来国产原研药物得以跻身该榜单，或可标记着国内立异制药财产的真正突起。